工作時間:2016-02 - 至今
公司名稱:腳步網(wǎng)信息科技有限公司 | 所在部門: | 所在崗位:技術(shù)研發(fā)
工作描述:
進行PBMC細胞的分離提取,及NK,CIK,DC細胞的培養(yǎng)、擴增及回輸工作;
進行臍帶干細胞(MSC細胞)的分離、擴增回輸及復(fù)蘇、凍存等;
可利用培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、培養(yǎng)袋進行細胞的培養(yǎng)擴增。能熟練使用倒置顯微鏡對細胞的密度、生長狀態(tài)等進行判斷。
工作時間:2016-10 - 至今
公司名稱:腳步網(wǎng)招聘咨詢有限公司 | 所在部門: | 所在崗位:QC
工作描述:
負責(zé)實驗室質(zhì)量控制,室間質(zhì)評。具體負責(zé)原輔料、半成品、成品、留樣品的檢測工作。實驗室儀器的熟練使用:移液槍,日立7080型生化分析儀等;實驗室溶液配制:堿性清洗液;水檢(易氧化物,微生物總數(shù),pH計,浮游菌,沉降菌,風(fēng)速儀,塵埃粒子檢測),原輔料檢,半成品檢,成品檢,留樣檢(三個月一復(fù)檢)及一切檢測報告制度。參加過無菌操作技術(shù)培訓(xùn),生產(chǎn)試劑的經(jīng)歷。同時,參加過企業(yè)體系制度改革及飛檢經(jīng)歷,新廠房認證。
工作時間:2008-06 - 至今
公司名稱:腳步網(wǎng)管理咨詢有限公司 | 所在部門: | 所在崗位:現(xiàn)場質(zhì)量管理(QA)
工作描述:
2008.11進入天津天士力之驕藥業(yè)有限公司。擔(dān)任現(xiàn)場質(zhì)量管理員
2008.11-2013.05主要負責(zé)無菌凍干粉針無菌灌裝工序、軋蓋工序、凍干工序、燈檢工序、包裝工序現(xiàn)場質(zhì)量管理相關(guān)工作
2013.05-2014.11主要負責(zé)配制工序、膠塞西林瓶清洗工序、包裝工序現(xiàn)場質(zhì)量管理相關(guān)工作
2014.11-2015.01主要負責(zé)天士力制藥集團ERP系統(tǒng)上線項目7家子公司中天之驕質(zhì)量模塊相關(guān)內(nèi)容
2015.01-至今擔(dān)任現(xiàn)場質(zhì)量主管相關(guān)工作
本人對無菌凍干粉針劑的制劑生產(chǎn)全過程如瓶塞清洗滅菌、配制、灌裝、凍干、軋蓋和包裝過程操作及監(jiān)控較為熟悉和了解,能較好的處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常以避免對產(chǎn)品帶來的影響,并能在風(fēng)險未發(fā)生時或發(fā)生初期進行及時處理將對產(chǎn)品造成的影響和損失減少到最小,對中間產(chǎn)品進行相關(guān)檢查,歸納統(tǒng)計并分析檢測數(shù)據(jù),進行生產(chǎn)過程及項目驗證,對相關(guān)崗位文件進行起草和修訂升級等。
其中對中間產(chǎn)品的相關(guān)檢查包括可見異物、不溶性微粒、電導(dǎo)率、濁度等,對QC實驗室管理有初步的了解。另對潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)項目非常熟悉掌握,如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、風(fēng)速、風(fēng)量、PAO高效檢漏等,并對公用系統(tǒng)如水系統(tǒng)(純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng))、壓縮空氣系統(tǒng)相關(guān)檢測均熟悉掌握(pH、電導(dǎo)率;懸浮粒子、無油、水分)能實際操作與指導(dǎo)。對粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀、風(fēng)速儀、風(fēng)量罩、澄明度檢測儀、濁度儀、電導(dǎo)率儀、pH計、PAO檢測儀、不溶性微粒檢測儀均能熟練操作。對在線粒子檢測系統(tǒng)的使用及相關(guān)維護保養(yǎng)均較為熟悉
目前任現(xiàn)場質(zhì)量主管,監(jiān)督管理公司現(xiàn)場QA的日常工作,并對現(xiàn)場QA工作進行考核與指導(dǎo),生產(chǎn)過程異常處理,偏差、風(fēng)險及變更數(shù)據(jù)的收集和整理,生產(chǎn)過程監(jiān)控點的數(shù)據(jù)總結(jié)分析及優(yōu)化,組織召開月度質(zhì)量分析會并進行宣講,對供應(yīng)商進行審計,對生產(chǎn)批記錄及監(jiān)控記錄進行審核并對待包裝產(chǎn)品進行放行等工作。年度進行質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)整理等。日常生產(chǎn)過程中各部門銜接工作的協(xié)調(diào)。并經(jīng)歷了老凍干粉針車間的10版新版GMP認證,及新凍干粉針車間籌建、現(xiàn)場FAT及GMP認證檢查,其中主要負責(zé)無菌制劑車間現(xiàn)場迎審及相關(guān)問題解答并對認證老師進行無菌區(qū)更衣培訓(xùn)及帶入無菌灌裝區(qū)。
工作時間:2015-07 - 2016-03
公司名稱:腳步網(wǎng)信息科技有限公司 | 所在部門: | 所在崗位:研究員
工作描述:
主要從事3方面的工作:1、負責(zé)中藥復(fù)方藥學(xué)研究(抗炎鎮(zhèn)痛實驗,動物疾病模型建立,基因表達水平和血清生化指標(biāo)檢測);2、負責(zé)院內(nèi)合作中臨床指標(biāo)的檢測(Elisa實驗);3、負責(zé)對外合作項目的實驗推進,主要從事劑型制備研究,包括脂質(zhì)體和乳膏劑。